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特医食品市场如何突围?配方研发核心要点全解析

作者:    发布时间:2026-06-04 10:10:41    浏览量:

特医食品市场如何突围?配方研发核心要点全解析(图1)

   食品伙伴网讯 近年来,特医食品市场规模逐年攀升,引得众多企业纷纷入局。不过,特医食品可不是普通食品换个包装那么简单,从立项到配方研发,既要摸清市场和临床需求,又要符合诸多严格的法规标准要求,还得选用合适的原料进行配比。食品伙伴网总结了特医食品立项和配方研发的一些要点,以供大家参考。
 
  01

  市场调研
 
  市场调研可以从市场现状、竞争格局、获批产品以及消费者等方面进行分析。
 
  1、特医食品市场现状
 
  据艾媒咨询数据[1]显示,2016-2024年,中国特医食品市场规模从25.9亿元稳健增长至161.7(预测)亿元,市场规模持续扩大,市场增速也较为可观。另一方面,目前中国食用特医食品的营养不良患者比例很低,与美国相比仍有较大的差距。未来,在人口老龄化、下游需求持续增加以及医院营养科建设发展等因素的推动下,特医食品的市场规模将进一步扩大。
  图1 特医食品行业市场规模及预测

  2、竞争格局
 

特医食品市场如何突围?配方研发核心要点全解析(图2)

  了解行业的竞争格局,可以帮助企业明确自身定位,制定有效的市场策略。面临竞争激烈的市场,新进入者要把握好机遇与挑战。
 
  3、产品剖析
 
  截至2025年5月31日,我国特医食品获批263款,其中国产产品占85%,占据主导地位。从产品类型来看,针对不同疾病人群的特殊医学用途食品种类日益丰富,涵盖婴儿配方食品、全营养配方食品、非全营养配方食品以及特定全营养配方食品。尽管已全面覆盖各大产品类别,但分布并不均衡,存在一定的同质化现象,细分产品类型仍然存在空白,例如糖尿病、肾病全营养食品。这些特定疾病领域的营养需求差异较大,需要针对性地研发符合临床需求的配方。
 
  4、消费者洞察
 
  进行市场调研时,需要了解消费者群体及特点,了解他们的需求痛点,有利于制定更精准的产品定位和营销策略。
 
  02

  临床需求调研
 
  当前国内产品同质化问题突出,企业需以临床需求驱动研发。临床需求调研的核心在于验证产品的医学必要性和临床应用价值,确保其真正解决未被满足的医疗需求。可从目标疾病的营养干预缺口、医生和患者的实际痛点为出发点对临床需求进行调研,以便设计出更加贴合实际需求、更具有竞争力的产品。

特医食品市场如何突围?配方研发核心要点全解析(图3)

 
  03

  法规标准分析
 
  我国对特医食品实施极为严格的监管机制,要求必须完成注册、取得批准证书以及生产许可后方可投入生产与销售。因此,在立项这个阶段我们还需掌握特医食品相关的法律法规及标准,确保产品在合规框架内进行研发设计和生产。法规标准分析可以从以下几个方面开展:
  近年来,很多省市出台了针对特医食品的支持政策,推动特医食品产业快速发展。建议企业密切关注和充分利用这些政策。关于特医食品投资鼓励政策,可查看“三新特食汇”公众号文章--《全国各省市特医食品奖励政策汇总(2025年4月更新)》。
 
  04

  其它立项时需要考量的因素
 
  在立项阶段我们需要进行可行性分析,关于技术方面可行性的分析,可重点考虑研发能力匹配度和生产工艺可行性。对于研发能力匹配度,需要考虑目标配方是否涉及关键技术难点;对于生产工艺可行性,特医食品对其生产线要求比较严格,需要考虑现有生产线是否满足新产品的生产工艺要求,并尤其要注意避免交叉污染的设计。
 
  此外,还需要考虑成本问题。在研发、生产、检测、市场推广等阶段均需投入一定费用,企业需综合成本与效益,通过全面的成本核算与收益分析,为立项决策提供数据支持,降低投资风险。
 
  05

  配方研发与配料筛选
 
  立项结束后,根据确定的目标人群及营养需求、产品形态等来初步设计产品配方。配方设计时,要关注设计依据的充足性和科学合理性。以全营养配方食品为例,在明确设计依据后,先设计产品能量及三大供能营养素供能比,再选取原料进行复配;同时依据国标设计维生素、矿物质及可选择性成分含量,选取这些营养素的原料,最终形成配方用量表。
 
  特医食品配方中所使用的食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的种类及用量应符合相应的食品安全国家标准和(或)有关规定,不得添加标准中规定的营养素和可选择性成分以外的其他生物活性物质。尽量选择营养素单一、营养成分明确的食品原料,避免选择像红豆粉这样复杂的原料。在进行原辅料选择时,企业可调研已获批同类产品中使用的原料名称及使用频率,以便进行参考。依据食品伙伴网所开发的特医食品查询可视化系统中查询到的获批产品信息,现将蛋白质、脂肪、碳水化合物主要原料的使用频次汇总如下:

 
 
  06

  小结
 
  特医食品从产品立项到配方研发,需要经过一系列严谨而细致的步骤。需要兼顾市场情况、临床需求、法规标准要求与科学依据等多个方面,精选原料、合理配比营养素以满足特殊医学需求。

特医食品市场如何突围?配方研发核心要点全解析(图4)

 
  食品伙伴网专注于为企业提供特医食品、保健食品、婴配乳粉和三新食品的全流程解决方案。我们提供从前期的决策、研发生产、检测试验,到后期的注册申报、许可上市及持续合规的一站式服务,拥有多年丰富经验。若大家有相关需求,欢迎随时与我们联系。

  参考文献:

  [1]艾媒咨询。2023-2024年中国特医食品产业运行大数据监测分析报告[R].